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新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较
时间：2021-01-28 作者：IDPS 阅读 963次
第二节  新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较
比较项目 新版相对于旧版的变化 说明
检查项目数 总检查项目 新版132项，旧版170项 主要减少了检验部分
关键项目 新版37项，旧版36项 关键项目占总检查项目的比例增加，实际难度增加
一般项目 新版95项，旧版134项
关键项和一般项的变化 一般项新增为关键项 0606、2703、2704、4004、4101、4109、4202、4801、5301 着重在业务流程上的质量控制
关键项降低为一般项 1906、3506、4701、5101
取消及新增的检查项目 除检验部分以外，还取消的检查项目 1102、2705、3516 内容有重复，不再需要
新增的检查项目 3510 质量验收加强
不再要求的检查内容 2102排水 根据实际情况，检查内容不再要求。
2201保卫
2703质量可靠性
4103定期翻垛
4107处方药与非处方药之间应分开存放
检查项目合并情况 *0701、0705合为*0701 一般项划入关键项，难度加强；
1904、*1905、1906合为*1904 几个一般项合为一个一般项，难度降低，总难度增加
2702、*2801合为*2702 　
3202、3203、3204、3205、3206、3207、3208合为3201 　
*3301、3302、3303合为*3301 　



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